Вы заинтересованы в том, чтобы стать донором фекалий в медицинских целях. В этом сообщении мы предоставим информацию, которая поможет принять обоснованное решение о готовности пройти скрининг с целью регулярного донорства своих фекалий на платной основе. Если вы считаете, что в этом документе не содержится всей информации, необходимой для предоставления информированного согласия, пожалуйста, не стесняйтесь запрашивать дополнительную информацию у сотрудников банка Transbiom.

Почему существует Банк донорских фекалий?

В нашем кишечнике обитают миллионы бактерий, вирусов и других микроорганизмов. Эти организмы, также называемые микробиотой, очень важны для поддержания различных функций организма в равновесии. Здоровая микробиота создаёт способность организма противостоять вторжению бактерий, которые могут вызвать заболевание. У пациентов, получавших антибиотики, баланс микробиоты может быть нарушен, что приводит к чрезмерному росту бактерии под названием Clostridium difficile в кишечнике. Эти бактерии способны вырабатывать токсины, которые могут вызвать диарею и воспаление стенок кишечника, так называемый псевдомембранозный колит. Большинство из этих пациентов можно вылечить медикаментами без дальнейших осложнений, но для некоторых пациентов "трансплантация фекальной микробиоты" остается единственным доступным вариантом лечения. Банк фекалий предназначен для того, чтобы сделать безопасные и эффективные продукты донорской фекальной микробиоты доступными для этих пациентов.

Еще одна важная роль Банка донорских фекалий заключается в предоставлении продуктов микробиома для клинических исследований. Целью таких исследований является дальнейшее повышение эффективности и безопасности продуктов фекального микробиома и выявление других ситуаций, в которых они могли бы помочь в лечении пациентов. Эти исследования могут проводиться в сотрудничестве с другими учреждениями или компаниями.

Как работает процесс отбора?

Чтобы стать донором кала, вам нужно будет пройти несколько уровней скрининга:

1. С помощью анкеты вы будете тщательно обследованы на наличие факторов риска. Для безопасности пациентов, получающих лечение препаратами фекальной трансплантации, полученными за счет ваших пожертвований, важно, чтобы вы тщательно и правдиво заполнили анкету. В противном случае вы можете поставить их здоровье под угрозу.
Мы очень тщательно отбираем наших доноров, и большинство людей, которые заполняют анкету, оказываются непригодными для дальнейшего обследования. Пожалуйста, не расстраивайтесь, если вас исключат на основании этой анкеты.

2. Если анкета показывает, что ваш образ жизни и состояние здоровья подходят для донора фекалий, вас осмотрит врач и проведет анализ кала и крови, чтобы убедиться, что у вас нет никаких патогенов, которые могут вызывать заболевания у получателей продуктов фекальной трансплантации. Обследование будет состоять из сдачи анализов кала для оценки работы пищеварительной системы и отсутствия вредных микроорганизмов и анализов крови для оценки общего состояния здоровья и отсутствия хронических вирусных болезней. Первый анализ кала, который позволит оценить состав микробиома и отсутствие паразитов донор выполняет за свой счёт. В случае благоприятного прохождения этого этапа, все последующие анализы выполняются за счёт Transbiom. В том случае, если результаты анализа будут неудовлетворительными, при вашем желании мы сможем порекомендовать пути к их устранению.

3. Если последующие анализы кала и крови не выявят каких-либо причин для исключения вас из числа доноров кала, вы можете начать сдавать кал. Каждый раз, при сдаче кала, вам будет выдаваться еще одна анкета, оценивающая любые нарушения в вашем здоровье с момента последнего донорства. Как и в случае с первоначальной анкетой, важно, чтобы вы заполняли анкету тщательно и правдиво.

4. Каждый раз, при донорстве кала мы будем брать часть материала и повторять анализ, чтобы убедиться, что ваши фекалии по-прежнему безопасны для наших пациентов. Один раз в 3 месяца мы будем повторно выполнять анализы крови.

Каковы потенциальные риски сдачи фекалий?
Во время процесса обследования вы будете проходить заборы крови. Существует определенный риск, связанный с каждым взятием образца крови, например, боль, вторичное кровотечение, венозный тромбоз или инфекция в месте прокола. Однако вероятность того, что забор крови вызовет серьезное осложнение, крайне мала. Скрининг на наличие бактерий и вирусов подразумевает, что возможно будет обнаружена инфекция или статус носителя, который ранее был вам неизвестен. В этом случае один из наших врачей лично проинформирует вас о результатах. Этот врач, при необходимости и вашем желании, поможет найти оптимальные варианты лечения. Эта информация будет раскрыта только вам и, если вы пожелаете, вашему лечащему врачу.


Компенсация

Мы будем выплачивать вам гонорар за сдачу фекалий на основании тарифа, установленного в договоре. Так же мы оплачиваем основную часть анализов для вступления в донорство.

Как будут защищены мои персональные данные?

Ваше имя будет сохранено в тайне. Только сотрудники Банка донорских фекалий и инспекторы государственных учреждений имеют доступ к медицинским файлам, касающихся данных о донорстве (анкетирование и результаты скриннинга). Донорство фекалий подразумевает, что вы даете разрешение на этот доступ. В то же время мы гарантируем, что ваши персональные данные не будут переданы никаким другим лицам, в том числе пациентам, без вашего согласия.

К кому я могу обратиться, если у меня возникнут какие-либо вопросы? Вы можете написать в службу поддержки Transbiom, контакты указаны на сайте www.transbiom.ru

Дальнейшим прохождения теста я подтверждаю, что прочитал и понял этот документ и осведомлен о процедуре скрининга, чтобы стать донором фекалий.
Я соглашаюсь с перечисленными выше условиями.