FMT-BY-COUNTRY · FMT-001 · Обновлено 29.06.2026
Сравнительная таблица FMT по странам
Сравнение регуляторного статуса, требований и доступности трансплантации фекальной микробиоты (ТФМ/FMT) в восьми юрисдикциях, где работает Transbiom. Информация обновляется ежеквартально. Поставка осуществляется только лицензированным медицинским учреждениям в соответствии с местным законодательством.
| Страна | Регуляторный статус | Требование (IND/ATU/SoHO) | Доступность | Стоимость | Transbiom поставки |
|---|---|---|---|---|---|
Россия RU | Разрешено (ограниченно) | Медицинская лицензия клиники, клиническая апробация / исследование | Через лицензированные клиники | [по запросу] | Да, прямой поставщик → |
США US | Требуется IND | FDA IND + CDC import permit (42 CFR Part 71) | Только клиники с действующим IND | [по запросу] | Да, через клиники с IND → |
Германия DE | Разрешено (PEI) | Paul-Ehrlich-Institut (PEI), ATU | Через клиники с разрешением PEI | [по запросу] | Да, через клиники-партнёры → |
Франция FR | ATU (ANSM) | ATU, Autorisation Temporaire d'Utilisation (ANSM) | По запросу врача через ANSM | [по запросу] | Да, по ATU-запросу → |
Нидерланды NL | Разрешено (национальный банк) | Nationale Donorbank, CCMO | Через национальный донорский банк | [по запросу] | Ограниченно, партнёрство → |
Израиль IL | Разрешено (MOH) | Ministry of Health (MOH) approval | Лицензированные медучреждения | [по запросу] | Да, прямой поставщик → |
ОАЭ AE | Разрешено (MOHAP) | MOHAP approval | Лицензированные клиники ОАЭ | [по запросу] | Да, прямой поставщик → |
Канада CA | Special Access Programme | Health Canada SAP (запрос врача) | По утверждённому SAP-запросу | [по запросу] | Да, по SAP-запросу → |
Нажмите на страну или ссылку в последней колонке, чтобы перейти к подробной регуляторной информации.
СВЯЗАННЫЕ РАЗДЕЛЫ
МЕДИЦИНСКИЙ ДИСКЛЕЙМЕР
Информация в таблице носит справочный характер и не является юридической консультацией. Регуляторный статус и требования могут изменяться. Стоимость указана ориентировочно и подтверждается по запросу. Перед заказом материала проверьте актуальные требования в вашей юрисдикции. Transbiom поставляет материал только лицензированным медицинским учреждениям.