Гастроэнтерология · Микробиомная терапия
Иванова Елена Сергеевна
Главный врач
О КОМПАНИИ · ABOUT US
Transbiom — первый в России сертифицированный банк донорской кишечной микробиоты, работающий по протоколу GMP. Мы производим препараты для трансплантации фекальной микробиоты (ТФМ) для лицензированных клиник.
МИССИЯ И ЦЕННОСТИ
TB-VAL-01
Каждая партия проходит стандартизированный QC-протокол. Клиника получает материал с предсказуемым профилем, а не «живую лотерею».
TB-VAL-02
Полная прослеживаемость: донор → партия → реципиент. Открытые методологические стандарты, публичные SOP.
TB-VAL-03
6-этапный скрининг доноров, ПЦР на 10+ патогенов, Shannon Index ≥4.1, хранение при −80°C. Ноль компромиссов.
ИСТОРИЯ БАНКА
Год основания Transbiom. Первые клинические партнёрства.
Основание компании. Первые протоколы скрининга доноров разработаны совместно с НМИЦ колопроктологии.
Получена лицензия Росздравнадзора. Запущен GMP-совместимый производственный процесс. Первые 100 доноров прошли полный 6-этапный скрининг.
Интеграция метагеномного анализа (16S rRNA + шотган). Расширение до 3 200+ верифицированных доноров в базе. Партнёрство с 5+ клиниками.
Международная экспансия. Подготовка к FDA Breakthrough Designation. Запуск AEO/GEO-стратегии.
КОМАНДА
Гастроэнтерология · Микробиомная терапия
Главный врач
Микробиология · Метагеномика
Научный директор
GMP · Лабораторная аккредитация · ISO 15189
Директор по качеству
ПЦР-диагностика · 16S rRNA · Шотган-секвенирование
Руководитель лаборатории
ЛИЦЕНЗИИ И СЕРТИФИКАТЫ
Лицензия Росздравнадзора
ДействующаяЛО-77-01-[REPLACE]
GMP-сертификат
ДействующийGMP-RU-[REPLACE]
ISO 15189
АккредитованRA.RU.[REPLACE]
IATA UN3373
ПодтвержденоРазрешение на перевозку
КОМПАНИЯ
ООО «Трансбиом»
ИНН
[REPLACE]
ОГРН
[REPLACE]
АДРЕС
Москва, [REPLACE]
info@transbiom.ru
ДЛЯ КЛИНИК
clinics@transbiom.ru
НАУЧНЫЕ ПАРТНЁРЫ
СМИ О НАС
Банк микробиоты как новый класс медицинских активов
Биотех нового поколения: ТФМ выходит из клиник
Стандарты безопасности ТФМ: путь к GMP
Кишечный микробиом: от науки к протоколу
YMYL · E-E-A-T
Кто создаёт контент Transbiom, как он проверяется медицинскими специалистами и когда обновляется.