Поставка донорского материала для ТФМ
Transbiom готовит и поставляет донорскую микробиоту для трансплантации фекальной микробиоты в лицензированные клиники. Показание, протокол введения и процедуру определяет врач клиники. Банк отвечает за допуск донора, контроль партии, холодовую цепь и документы.
Что получает клиника
- Паспорт партии. Номер партии, дата сдачи, результаты ПЦР на острые кишечные инфекции и вирусы, дата выпуска партии. Состав пакета: документы партии.
- Двойной скрининг донора. Анализы перед заготовкой и повторная проверка перед выпуском партии. Полный состав: протокол скрининга донора.
- ПЦР каждой партии. Проба из заготовленной партии проверяется на кишечные инфекции и вирусы до передачи в клинику.
- Замороженная доставка. Материал едет в замороженном виде с сохранением температурного режима.
- Срок к дате процедуры. Поставку согласуем под расписание клиники, доставка по России и СНГ.
Тестовая партия для первого пациента
Первая поставка устроена так, чтобы клиника прошла полный цикл до плановой работы: получение партии, проверка документов, разморозка и введение по протоколу клиники.
- Одна единица донорского материала с полным пакетом документов
- Температурный лог доставки и инструкция по хранению и разморозке
- Сопровождение первой поставки: отвечаем на вопросы по приёму и документам
Формат тестовой партии обсуждаем индивидуально: напишите через форму ниже или на clinic@transbiom.ru.
Документы для этического комитета и регуляторики
Для согласования ТФМ в клинике собран пакет материалов о происхождении и контроле донорского материала.
| Протокол скрининга донора | Состав проверок по этапам A до G: анализы крови и кала, панель патогенов, MDRO и ре-скрининг перед выпуском. |
| Пакет документов партии | Паспорт партии, сертификат скрининга и инструкция по обращению с материалом. |
| Меморандум о сотрудничестве | Рамочные условия работы банка с клиникой: зоны ответственности, документооборот, логистика. |
| Регуляторная информация | Правовой статус донорского материала и ссылки на действующие нормы. |
Холодовая цепь и доставка
- Жидкая форма. Материал хранится и перевозится в замороженном виде.
- Замороженная доставка. Материал едет на хладагенте, рассчитанном на весь срок пути, с сохранением температурного режима.
- Срок до приёмки. Расчёт хладагента ведём так, чтобы заморозка держалась до получения адресатом.
- Дата под процедуру. Поставку планируем так, чтобы материал пришёл к назначенному сроку.
- География. Россия и СНГ, условия и сроки согласуем при запросе.
Запросить материал
Для старта нужны наименование клиники, копия медицинской лицензии и контакт ответственного врача. Дальше договор поставки и согласование логистики.
Запрос получен. Свяжемся в течение рабочего дня.
Материал на странице носит информационный характер и не является медицинской услугой, диагнозом или назначением. Применение ТФМ и выбор протокола определяет лечащий врач в лицензированной клинике.
Как банк отбирает доноров: семь этапов с двумя точками анализов и контролем партии.
Безопасность и скрининг доноров → Кто такой Transbiom →