Пакет документов партии
Каждая партия идёт с полным пакетом: анкета донора, сертификат, температурный лог доставки. Документация повторяет модель OpenBiome, крупнейшего банка микробиоты США: этический комитет получает тот же набор данных, что используется в клинических исследованиях. За донора, материал и документы отвечаем мы. Показание и процедуру ведёт врач клиники.
| Документ | Что внутри |
|---|---|
| Паспорт донора | сводка параметров и результаты обеих точек скрининга |
| Досье донора | анкета, интервью, согласие, история допуска |
| Сертификат партии | номер партии, дата сдачи, результаты ПЦР теста на острые кишечные инфекции и вирусы из данной партии, дата выпуска из карантина |
| Прослеживаемость | от номера партии до конкретного донора и его анализов |
| Температурный лог | на всём пути от заморозки до передачи клинике |
Модель OpenBiome Donor Registry
Состав скрининга донора по этапам A до G, с источниками и описанием документов.
Протокол скрининга донора →