Клинические испытания по лечению C.Difficile способом фекальной трансплантации, проводимые по всему миру (2015-2020)
Трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) предложена в качестве метода для восстановления микробиоты кишечника. Болезни, которые связаны с изменением микробиоты кишечника можно лечить пересадкой кишечных бактерий от здорового донора. ТФМ представляет собой введение свежих, замороженных или высушенных микроорганизмов из кишечника здорового донора в кишечный тракт пациента. Число клинических испытаний ТФМ в мире растет. Метод фекальной трансплантации используют для лечения желудочно-кишечных болезней, болезней иммунитета, а так же расстройств нервно-психического развития.
Более 200 клинических испытаний по тестированию фекальных трансплантатов зарегистрированы на clinicaltrials.gov
Этот обзор посвящен активным или завершенным испытаниям по лечению инфекции, асоциированной с C.Difficile. Большинство из этих испытаний проводятся в Соединенных Штатах, Китае, Канаде и Европе.
Диагноз
Инфекция C.Difficile устойчивая к антибиотикам или рецидивирующая.
Способ ТФМ
Подавляющие CDI антибиотики за 24-48 часов до ТФМ + доставка при помощи клизм объемом 50 мл. Повторная ТФМ от того же донора, если нет улучшения на 4-й день.
Результаты
Клиническое разрешение составило 75% для группы ТФМ с микробиотой после заморозки и 70,3% для группы ТФМ со свежей микробиоты..
Диагноз
Рецидивирующая форма клостридиальной инфекции.
Способ ТФМ
Прекращение приема антибиотиков за 48 часов до ТФМ + голодание 4 часа + прием 15 капсул по 1,6 г/капсула от одного донора + голодание 1 час в течение 2 дней подряд.
Результаты
Излечение было достигнуто у 14 пациентов после одного курса ТФМ.
Общая частота клинического выздоровления составила 90%.
Общая частота клинического выздоровления составила 90%.
Диагноз
Инфекция C.Difficile рецидивирующая форма.
Способ ТФМ
Два режима лечения:
ТФМ-S: 3-дневная предварительная обработка ванкомицином (250 мг/4 раза в день), 2 л макрогола для очистки кишечника с последующей однократной инфузией кала с помощью колоноскопии и 14-дневный курс ванкомицина (250 мг/четыре раза в день).
ТФМ-M: отличалась от первой группы последующими двумя инфузиями кала с помощью колоноскопии каждые 3 дня.
ТФМ-S: 3-дневная предварительная обработка ванкомицином (250 мг/4 раза в день), 2 л макрогола для очистки кишечника с последующей однократной инфузией кала с помощью колоноскопии и 14-дневный курс ванкомицина (250 мг/четыре раза в день).
ТФМ-M: отличалась от первой группы последующими двумя инфузиями кала с помощью колоноскопии каждые 3 дня.
Результаты
Клиническое разрешение:
ТФМ-S: 75%
ТФМ-M: 100%
У всех испытуемых сразу после ТФМ наблюдалось временное клиническое улучшение, но позже наблюдался рецидив диареи и ухудшение клинической картины через 10 дней после лечения.
ТФМ-S: 75%
ТФМ-M: 100%
У всех испытуемых сразу после ТФМ наблюдалось временное клиническое улучшение, но позже наблюдался рецидив диареи и ухудшение клинической картины через 10 дней после лечения.
Диагноз
Пациенты с ослабленным иммунитетом с рецидивирующим, рефрактерным или тяжелым течением C.Difficile.
Способ ТФМ
Большинство клиник использовали эндоскопический путь введения в нижние отделы желудочно-кишечного тракта.
Результаты
Клиническое разрешение после однократной ТФМ составило 78%.
Двенадцать пациентов прошли повторную ТФМ с последующим клиническим разрешением.
Клиническое разрешение всех испытуемых составило 89%.
Двенадцать пациентов прошли повторную ТФМ с последующим клиническим разрешением.
Клиническое разрешение всех испытуемых составило 89%.
Диагноз
Рецидивирующая форма C.Difficile.
Способ ТФМ
Применение ванкомицина (125 мг 4 раза в день) в течение 4-10 дней или 10 дней фидаксомицина (200 мг два раза в день) с последующей ТФМ с помощью колоноскопии или назоеюнальной трубки.
Результаты
Клиническое разрешение наблюдалось у 92% пациентов, получавших ТФМ (24 пациента), 42%, получавших фидаксомицин (24 пациента), и 19%, получавших ванкомицин (16 пациентов).
Подробнее о фекальной трансплантации:
На нашем сайте собирается вся научная информация о методе фекальной трансплантации. У вас остались вопросы? Оставьте заявку на консультацию!
В этой статье мы подробно рассказываем о методе фекальной трансплантации
Успех и безопасность лечения с помощью ТФМ зависит от качества донорского материала. В этой статье рассказан наш способ обследования и работы с донорским материалом.
В этой статье рассказывается о том, как правильно подготовиться к пересадке микробиома.
Заявка на бесплатную консультацию
Заполните пожалуйста эту небольшую форму, чтобы я смог с вами связаться.