Клинические испытания по лечению C.Difficile способом фекальной трансплантации, проводимые по всему миру (2015-2020)
Трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) предложена в качестве метода для восстановления микробиоты кишечника. Болезни, которые связаны с изменением микробиоты кишечника можно лечить пересадкой кишечных бактерий от здорового донора. ТФМ представляет собой введение свежих, замороженных или высушенных микроорганизмов из кишечника здорового донора в кишечный тракт пациента. Число клинических испытаний ТФМ в мире растет. Метод фекальной трансплантации используют для лечения желудочно-кишечных болезней, болезней иммунитета, а так же расстройств нервно-психического развития.
Записаться на консультацию по ТФМ
Читать статью
Более 200 клинических испытаний по тестированию фекальных трансплантатов зарегистрированы на clinicaltrials.gov
Этот обзор посвящен активным или завершенным испытаниям по лечению инфекции, асоциированной с C.Difficile. Большинство из этих испытаний проводятся в Соединенных Штатах, Китае, Канаде и Европе.
Инфекция C.Difficile устойчивая к антибиотикам или рецидивирующая.
Способ ТФМ
Подавляющие CDI антибиотики за 24-48 часов до ТФМ + доставка при помощи клизм объемом 50 мл. Повторная ТФМ от того же донора, если нет улучшения на 4-й день.
Результаты
Клиническое разрешение составило 75% для группы ТФМ с микробиотой после заморозки и 70,3% для группы ТФМ со свежей микробиоты..
Прекращение приема антибиотиков за 48 часов до ТФМ + голодание 4 часа + прием 15 капсул по 1,6 г/капсула от одного донора + голодание 1 час в течение 2 дней подряд.
Результаты
Излечение было достигнуто у 14 пациентов после одного курса ТФМ. Общая частота клинического выздоровления составила 90%.
Два режима лечения: ТФМ-S: 3-дневная предварительная обработка ванкомицином (250 мг/4 раза в день), 2 л макрогола для очистки кишечника с последующей однократной инфузией кала с помощью колоноскопии и 14-дневный курс ванкомицина (250 мг/четыре раза в день).
ТФМ-M: отличалась от первой группы последующими двумя инфузиями кала с помощью колоноскопии каждые 3 дня.
Результаты
Клиническое разрешение: ТФМ-S: 75% ТФМ-M: 100% У всех испытуемых сразу после ТФМ наблюдалось временное клиническое улучшение, но позже наблюдался рецидив диареи и ухудшение клинической картины через 10 дней после лечения.
Пациенты с ослабленным иммунитетом с рецидивирующим, рефрактерным или тяжелым течением C.Difficile.
Способ ТФМ
Большинство клиник использовали эндоскопический путь введения в нижние отделы желудочно-кишечного тракта.
Результаты
Клиническое разрешение после однократной ТФМ составило 78%. Двенадцать пациентов прошли повторную ТФМ с последующим клиническим разрешением. Клиническое разрешение всех испытуемых составило 89%.
Применение ванкомицина (125 мг 4 раза в день) в течение 4-10 дней или 10 дней фидаксомицина (200 мг два раза в день) с последующей ТФМ с помощью колоноскопии или назоеюнальной трубки.
Результаты
Клиническое разрешение наблюдалось у 92% пациентов, получавших ТФМ (24 пациента), 42%, получавших фидаксомицин (24 пациента), и 19%, получавших ванкомицин (16 пациентов).
Подробнее о фекальной трансплантации:
На нашем сайте собирается вся научная информация о методе фекальной трансплантации. У вас остались вопросы? Оставьте заявку на консультацию!
Успех и безопасность лечения с помощью ТФМ зависит от качества донорского материала. В этой статье рассказан наш способ обследования и работы с донорским материалом.