DONORS · CRITERIA-001 · Обновлено 01.07.2026

Критерии доноров

Донор микробиоты проходит 6 этапов скрининга (A–F) — от первичной анкеты до полного досье по стандарту OpenBiome. Из 100 кандидатов до активного пула доходят менее 5%. Это не формальность — это гарантия безопасности для реципиента.

ИМ

Иванова Мария Сергеевна, MD, PhD

Гастроэнтеролог · Стаж 12 лет · Научный консультант Transbiom

Рецензент: Петров А.И., MD · 29.06.2026

БАЗОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

Кто может стать донором

Возраст18–40 лет

ИМТ (индекс массы тела)19–25

Отсутствие хронических заболеваний ЖКТОбязательно

Отсутствие антибиотиков в последние 3 месяцаОбязательно

Отсутствие аллергий на пищевые продуктыОбязательно

Регулярный стул (без запоров/диареи)Обязательно

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Кто не может стать донором

Инфекции: ВИЧ, гепатиты B/C, сифилис

Метаболический синдром, ожирение (ИМТ > 25)

Сахарный диабет 1 или 2 типа

Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК): болезнь Крона, ЯК

Синдром раздражённого кишечника (СРК)

Аутоиммунные заболевания

Онкологические заболевания (в анамнезе)

Приём иммунодепрессантов

Приём антибиотиков в последние 3 месяца

Недавние путешествия в регионы с высоким риском инфекций

Пищевые аллергии (непереносимость глютена, лактозы)

Психические расстройства в анамнезе

Употребление наркотических веществ

Татуировки/пирсинг в последние 6 месяцев

ПРОТОКОЛ TBM-SOP-001 · 6 ЭТАПОВ

Этапы скрининга

Каждый этап — это фильтр. Кандидат переходит к следующему только после закрытия предыдущего. Средняя длительность полного скрининга: 2–4 недели.

Предскрининг

Анкета DHQ + информированное согласие (ICF)

Отобрать клинически и этически подходящих кандидатов до запуска дорогостоящего лабораторного скрининга.

▸Donor Health Questionnaire (DHQ)
▸Первичное анкетирование (A1–A2)
▸Подписание ICF (A3)
▸Статус: «допущен к этапу B»

Базовая биобезопасность

Кровь, кал, ЗППП

Исключить системные, инфекционные и паразитарные риски до допуска к дальнейшему обследованию.

▸Общий анализ крови + биохимия
▸ВИЧ, гепатиты B и C, сифилис (RPR)
▸Патогенная флора кала
▸Паразитарные инфекции

Углублённая оценка

Патогены, MDRO, воспаление

Исключить инфекционные, воспалительные и онкологические риски. Оценить качество микробиоты.

▸ПЦР на 10+ патогенов
▸Скрининг MDRO: MRSA, VRE, ESBL
▸Кальпротектин (< 50 мкг/г)
▸Анализ на скрытую кровь

Функциональная оценка

16S rRNA, Shannon, резистом

Подтвердить, что микробиота метаболически активна, структурно «здоровая» и безопасна.

▸16S rRNA секвенирование
▸Индекс Shannon ≥ 4.1
▸Резистом (гены устойчивости)
▸КЦЖК-профиль (бутират, пропионат, ацетат)

Паспорт донора

DONOR ID, прослеживаемость

Сформировать полный паспорт донора для прослеживаемости донор → партия → реципиент.

▸Присвоение DONOR ID
▸Демография и анамнез
▸История скрининга (A–D)
▸Профиль микробиоты

Донорское досье

Модель OpenBiome

Полное досье по международному стандарту OpenBiome: соглашение, история донаций, управление статусом.

▸Stool Donation Agreement
▸История донаций и партий
▸Журнал изменений статуса
▸Плановый ре-скрининг каждые 4–8 недель

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА

Подходите ли вы?

Я подхожу

Возраст 18–40, ИМТ 19–25, нет противопоказаний. Заполните короткую анкету — мы свяжемся в течение 2 дней.

Пройти скрининг

Не уверен / есть вопросы

Некоторые пункты вызывают сомнения? Задайте вопрос врачу — окончательное решение принимается после очного осмотра.

Задать вопрос врачу

ОНЛАЙН-АНКЕТА · 3 ПОЛЯ

Предварительный скрининг

Заполните три поля — мы свяжемся с вами в течение 2 рабочих дней. Чем меньше полей, тем быстрее.

СВЯЗАННЫЕ РАЗДЕЛЫ

ПРОЦЕДУРА

Как проходит сдача материала →

Время, условия, компенсация

АНАЛИЗЫ

Какие анализы проходит донор →

Подробное описание каждого теста

FAQ

Частые вопросы о донорстве →

Ответы врача на популярные вопросы

БЕЗОПАСНОСТЬ

Безопасность и скрининг →

Полный протокол безопасности

МЕДИЦИНСКИЙ ДИСКЛЕЙМЕР

Информация носит исключительно информационный характер. Не является медицинской рекомендацией или публичной офертой. Окончательное решение о допуске к донорству принимается врачом после очного осмотра и лабораторного скрининга. Протокол TBM-SOP-001 соответствует требованиям Росздравнадзора и международным рекомендациям OpenBiome.