PREPARATIONS · B2B-002 · Обновлено 29.06.2026
Препараты ТФМ
Transbiom производит четыре формы донорского материала для трансплантации фекальной микробиоты. Выбор формы зависит от показания, способа введения и логистических возможностей клиники. Все препараты поставляются исключительно лицензированным медицинским учреждениям по B2B-договору.
B2B · Поставка только лицензированным клиникам. Прямая продажа пациентам не осуществляется.
Капсулированный препарат
Желатиновые капсулы с лиофилизированным донорским материалом для перорального применения. Наиболее удобная форма: не требует эндоскопии, амбулаторный приём.
СОСТАВ
Лиофилизированный донорский материал, криопротектор (глицерин 15%), желатиновая оболочка, кислотостойкое покрытие для прохождения через желудок.
ПОКАЗАНИЯ
- Рецидивирующая инфекция C. difficile
- Антибиотик-ассоциированная диарея
- Исследовательские протоколы при СРК, ВЗК
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Перорально, 30 капсул на курс. Приём натощак за 1 час до еды. Капсулы проглатывают целиком, не разжёвывая.
ХРАНЕНИЕ / СРОК
−20°C в защищённом от света месте. Не допускать размораживания до применения.
Срок годности: 12 месяцев с даты производства при соблюдении температурного режима.
РЕГУЛЯТОРНЫЙ СТАТУС В РФ
Не является зарегистрированным лекарственным препаратом в РФ. Применяется в рамках клинических исследований и медицинской деятельности по лицензии клиники.
Суспензия для эндоскопии
Жидкая суспензия свежезамороженного донорского материала для введения через колоноскоп или назогастральный зонд. Обеспечивает доставку материала непосредственно в толстую кишку.
СОСТАВ
Свежезамороженный донорский материал, разведённый стерильным 0,9% NaCl до гомогенной суспензии. Без консервантов.
ПОКАЗАНИЯ
- Тяжёлые формы rCDI, не отвечающие на капсульную форму
- ВЗК (язвенный колит) в рамках исследований
- Состояния с нарушением глотания или моторики
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Эндоскопическое введение в слепую/восходящую кишку (50–100 мл) или через назогастральный зонд в двенадцатиперстную кишку (50 мл). Выполняется врачом-эндоскопистом.
ХРАНЕНИЕ / СРОК
−80°C до момента применения. Размораживание непосредственно перед процедурой (≤30 мин).
Срок годности: 6 месяцев при −80°C. После размораживания использовать в течение 2 часов.
РЕГУЛЯТОРНЫЙ СТАТУС В РФ
Применяется в рамках медицинской деятельности по лицензии клиники. Не зарегистрирован как лекарственный препарат в РФ.
Материал для клизм
Жидкая суспензия для ректального введения. Наименее инвазивный способ доставки материала в толстую кишку без эндоскопии.
СОСТАВ
Свежезамороженный донорский материал, разведённый стерильным 0,9% NaCl. Объём 100–250 мл на введение.
ПОКАЗАНИЯ
- Лёгкие и среднетяжёлые формы rCDI
- Педиатрическая практика (по решению врача)
- Альтернатива при недоступности эндоскопии
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Ректальное введение после очистительной клизмы. Пациент лежит на левом боку 30 минут после введения для удержания материала.
ХРАНЕНИЕ / СРОК
−80°C до применения. Размораживание непосредственно перед введением.
Срок годности: 6 месяцев при −80°C. После размораживания использовать в течение 2 часов.
РЕГУЛЯТОРНЫЙ СТАТУС В РФ
Применяется в рамках медицинской деятельности по лицензии клиники. Не зарегистрирован как лекарственный препарат в РФ.
Замороженный vs лиофилизированный
Сравнение двух форм хранения донорского материала. Замороженный сохраняет максимальную viability микроорганизмов, лиофилизированный удобнее для логистики и хранения.
СОСТАВ
Замороженный: донорский материал + криопротектор, −80°C. Лиофилизированный: сублимационная сушка донорского материала, −20°C, порошок.
ПОКАЗАНИЯ
- Выбор формы зависит от логистики клиники
- Лиофилизированный, для удалённых клиник
- Замороженный, для максимальной выживаемости
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Лиофилизированный восстанавливается стерильным 0,9% NaCl перед применением. Замороженный размораживается непосредственно перед процедурой.
ХРАНЕНИЕ / СРОК
Замороженный: −80°C. Лиофилизированный: −20°C. Обе формы требуют холодовой цепи.
Срок годности: Замороженный: 6 месяцев. Лиофилизированный: 12 месяцев.
РЕГУЛЯТОРНЫЙ СТАТУС В РФ
Обе формы применяются в рамках медицинской деятельности по лицензии клиники. Не зарегистрированы как лекарственные препараты в РФ.
Связанные разделы
Информация о препаратах предоставляется для медицинских работников. Применение донорского материала осуществляется только в лицензированном медицинском учреждении по назначению врача. Не является лекарственным средством, зарегистрированным в РФ.